全球领先的药物、生物制剂、细胞和基因疗法以及消费者健康产品的先进递送技术、开发和制造解决方案提供商Catalent和位于比利时Gosselies的质粒DNA (pDNA)细胞和基因治疗合同开发和制造组织(CDMO) Delphi Genetics今天宣布，双方已达成最终协议，其中Catalent将收购Delphi Genetics 100%的股份。Catalent还宣布在其位于马里兰州Rockville的工厂推出pDNA开发和制造服务。
总之，pDNA技术和生产能力的加入标志着Catalent细胞与基因治疗的一个重要里程碑。质粒DNA是大多数基因治疗和基因激活细胞治疗生产过程中的关键组成部分。有了这些新服务，Catalent完全集成的细胞和基因产品将允许客户在整个开发管道中降低风险并优化他们的程序。
Delphi Genetics成立于2001年，是布鲁塞尔自由大学(ULB)的分拆公司，是一家领先的生物生产CDMO公司，具有处理整个质粒DNA开发和CGMP制造过程的能力。它的总部设在一个1.7万平方英尺(1600平方米)的设施内，毗邻Catalent现有的细胞治疗设施。
德尔福以其“一站式”的能力而闻名，包括工艺开发，中试生产，质粒设计和生产，菌株筛选和稳定性，从临床前到3期应用，使用完全一次性的技术。根据协议条款，Catalent还将获得德尔福的专利STABY®技术，这是一种用于大肠杆菌质粒和蛋白质生产的无抗生素选择系统，该技术已被验证并以非排他性的方式授权给领先的制药公司。
德尔福基因公司创始人兼执行董事csamdric Szpirer补充说:“互补的活动和相邻的技术将为我们的客户，我们的员工，最终为世界各地的患者提供细胞和基因治疗领域的新治疗解决方案的坚实基础。”
收购完成后，德尔福的所有高技能团队，包括研发和基因工程科学家和技术人员、监管专家以及其他相关职位，将转移到Catalent的细胞和基因治疗业务部门。
此次收购加快了Catalent在美国Rockville工厂的质粒能力扩张。自2019年收购该基地以来，Catalent已投资升级该设施，增加了用于质粒DNA生产的专用一次性微生物产能。质粒DNA的工艺和分析开发也可在现场进行，该设施还将提供研究级和cgmp级的质粒，以支持其病毒载体合作伙伴从最初的开发到商业化。
“细胞和基因疗法的生产是复杂的，大多数开发商更喜欢使用有经验的合作伙伴，在整个供应链中提供综合服务。整合pDNA供应是快速高效生产病毒载体的关键组成部分，”Catalent细胞与基因治疗总裁Manja Boerman博士评论道。
Achelous Partners在该交易中担任Delphi Genetics的并购顾问。
一个关于催化细胞和基因治疗
凭借在细胞扩增、病毒载体开发、规模化和生产方面的丰富经验，卡泰伦特细胞和基因治疗公司是一家提供腺相关病毒(AAV)和慢病毒载体、活病毒生产以及各种细胞类型和模式的自体和异体细胞治疗开发和制造的全方位服务合作伙伴。
Catalent拥有一个全球性的细胞和基因治疗网络，包括专门的小型和大型临床和商业生产设施，以及位于美国和欧洲的补全能力。作为一个经验丰富的合作伙伴，卡泰伦特细胞和基因治疗已经与70多个临床和商业项目的行业领导者合作。
一个布特Catalent
Catalent是全球领先的药物、生物制剂、细胞和基因疗法以及消费者健康产品的先进交付技术、开发和制造解决方案提供商。凭借超过85年的行业服务经验，Catalent在更快地将更多客户产品推向市场，提高产品性能以及确保可靠的全球临床和商业产品供应方面拥有成熟的专业知识。
Catalent拥有超过15,000名员工，其中包括约2,400名科学家和技术人员，在超过45个设施中，在2020财年创造了超过30亿美元的年收入。公司总部位于新泽西州萨默塞特。欲了解更多信息，请访问www.catalent.com
